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指导单位:中华医学会妇产科分会妇科内镜学组
     首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心

腹腔镜全子宫切除术与开腹全子宫切除术对I期子宫内膜癌患者无病生存率的影响:随机临床试验

作者:陈婷婷 张师前 来源:
2018-7-30 阅读


【据《JAMA》2017年3月报道】题:TLH与TAH对I期子宫内膜癌患者无病生存率的影响-随机临床试验(作者Monika Janda 等)



子宫内膜癌的标准手术治疗包括切除子宫、输卵管、卵巢和淋巴结。很少有前瞻性实验比较子宫内膜癌患者腹腔镜下全子宫切除术(TLH)与开腹全子宫切除术(TAH)这两种手术方式对患者无病生存期和总生存期的影响。Monika Janda 等人与来自澳大利亚、新西兰和香港20个三级妇科癌症中心的27名外科医生共同参与进行了一项跨国际的III期随机临床试验,目的是探讨TLH与TAH在原发性子宫内膜癌患者治疗中是否等效。试验招募的是2005年10月7日至2010年6月30日之间的760名(平均年龄43岁) I期子宫内膜样子宫内膜癌患者,随机分配至TLH组(n=407)或TAH组(n=353),2016年3月3日试验结束。679(89%)名患者完成实验,随访中位时间4.5年。



结果发现,在4.5年的随访中,TAH组的无病生存率为81.3%,TLH组为81.6%,两组间无病生存率的差异为0.3% ( 支持TLH; 95% CI,?5.5% - 6.1%;P=.007 ),符合等价标准。在子宫内膜癌复发 ( TAH组28/353 [7.9%] vs TLH 33/407 [8.1%];风险差异 ,0.2% [95% CI ,?3.7%- 4.0% ] ;P = .93) 或总生存率 (TAH 组 24/353 [6.8%]vs  TLH组 30/407 [7.4%] ; 风险差异 , 0.6% [95% CI ,?3.0% - 4.2% ] ; P = .76)  上,组间差异无统计学意义。


结果表明,在I期子宫内膜癌患者中,TLH组与TAH组进行比较,在4.5年无病生存率和总的生存率上均无差异。这些发现支持 TLH在 I 期子宫内膜癌患者的应用。


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